工作职责
1.独立完成中心筛选、启动,撰写报告,并跟踪解决中心筛选时需解决的问题。
2.独立完成研究中心关闭,撰写中心关闭访视报告,跟踪并解决定期访视时需要解决的问题。
3.独立准备递交伦理委员会相关文件,撰写研究中心层面的临床试验相关文件。
4.根据项目预算,制定研究中心的费用预算并交项目经理批准,进行研究中心的合同谈判。
5.按照公司SOP的项目要求,负责所分配研究中心的TMF管理(中心水平),协助研究者管理ISF。
6.独立管理研究中心的物资、试验药物,负责申请、发放、清点或损毁。
7.根据公司SOP项目及要求,保持和研究中心的定期联系,维护与研究中心及研究者的关系,及时获知、反馈并解决研究中心的问题。
8.协助项目经理进行项目管理工作。
9.协助直线经理培训和管理其他各级CRA、作为某些CRA的导师进行管理和培训工作。